Ang "Medikal na Kagamitan" ay isang malawak na termino ng payong na sumasaklaw sa iba't ibang mga instrumento at kagamitan, tulad ng Band-Aids, Dental Floss, Blood Pressure Cuffs, Defibrillator, MRI scanner, at marami pa. Ang disenyo ng medikal na aparato ay isang mahalagang bahagi ng larangan ng mechanical engineering.
Ang proseso ng pag -unlad ng medikal na aparato ay hindi naiiba kaysa sa anumang iba pang aparato: disenyo, prototype, pagsubok at ulitin. Gayunpaman, ang mga medikal na aparato ay may mas mahigpit na mga kinakailangan sa materyal. Dahil sa mga kinakailangan sa pagsubok at klinikal na pagsubok, maraming mga prototyp ng medikal na aparato ang nangangailangan ng mga biocompatible o isterilizable na materyales.
1. Mga Materyales ng Biocompatible
Para sa mga plastik, ang pinaka -mahigpit na kinakailangan ay ang USP Class 6 Test. Ang pagsubok sa antas ng USP ay nagsasangkot ng tatlo sa mga pagtatasa ng vivo bioreactivity sa mga hayop, kabilang ang:
At Acute Systemic Toxicity Test: Sinusukat ng pagsubok na ito ang nakakainis na epekto ng oral, dermal at inhaled sample.
• Intradermal Test: Sinusukat ng pagsubok na ito ang nakakainis na epekto ng isang sample na nakikipag -ugnay sa tisyu ng buhay na subdermal.
• Pagsubok sa pagtatanim: Ang pagsubok na ito ay sumusukat sa pampasigla na epekto ng intramuscular implantation ng mga sample sa mga hayop na pagsubok sa loob ng limang araw.
Ang pag -print ng 3D ay maaaring makagawa ng halos anumang geometry, na kapaki -pakinabang para sa mabilis na pag -ulit ng mga kumplikadong disenyo. Ang CNC machining ay angkop para sa prototyping at end-use production ng mga bahagi ng medikal na aparato. Marami pang mga materyales ang pipiliin, at mas malakas ang mga materyales. Gayunpaman, ang disenyo ay nangangailangan ng higit na pansin upang matiyak ang machinability.
Ang mga sumusunod na materyales ay USP Class 6 Test Certified: POM, PP, PEI, PEEK, PSU, PPSU
Kung gumagawa ka ng mga unang yugto ng mga prototypes na hindi gagamitin sa mga eksperimento o mga pagsubok sa klinikal, isaalang-alang ang paggamit ng mga hindi sertipikadong plastik. Nakakakuha ka ng parehong mekanikal na pagganap nang hindi nagbabayad ng higit pa. Ang POM 150 ay isang mahusay na materyal para sa maagang prototyping.
Ang CNC machining ay maaari ring makagawa ng mga bahagi ng metal na biocompatible. Mayroong tatlong karaniwang mga pagpipilian sa grade grade:
•Hindi kinakalawang na asero 316L
•Titanium grade 5, na kilala rin bilang ti6al4v o ti 6-4
At Cobalt-Chromium alloy (COCR)
Ang hindi kinakalawang na asero 316L ay ang pinaka -karaniwang ginagamit ng tatlong mga materyales. Ang Titanium ay may mas mahusay na ratio ng timbang-sa-lakas, ngunit mas mahal. Ang COCR ay pangunahing ginagamit sa mga orthopedic implants. Inirerekumenda namin na gamitin mo ang SS 316L para sa prototyping habang pinuhin mo ang iyong disenyo, pagkatapos ay gamitin ang mas mahal na materyal dahil mas matanda ang iyong disenyo.
2. Sterilizable Materials
Ang anumang magagamit na aparatong medikal na maaaring makipag -ugnay sa mga likido sa dugo o katawan ay dapat na isterilize. Samakatuwid, ang karamihan sa mga medikal na aparato na ginamit sa mga pasilidad ng medikal ay gawa sa mga isterilisadong materyales. Maraming mga pamamaraan ng isterilisasyon: init (dry heat o autoclave/steam), presyon, kemikal, pag -iilaw, atbp.
Ang mga kemikal at pag -iilaw ay ang ginustong mga pamamaraan ng plastic isterilisasyon dahil ang init ay maaaring masira ang plastik. Narito ang isang tsart na naglalarawan ng pagiging tugma ng maraming plastik na may iba't ibang mga pamamaraan ng isterilisasyon. Ang autoclave at dry heat ay karaniwang mga pamamaraan ng isterilisasyon ng metal.
Ang lahat ng mga sertipikadong materyales ng USP Class VI na nabanggit namin kanina ay isterilize, tulad ng mga metal na grade-grade. Gayundin, ang CNC machining ay nag -aalok ng pinakamalaking pagpili ng mga isterilisadong materyales.
Kung ang medikal na aparato ay ginagamit para sa pagdidisimpekta ng pasyente sa bahay, ang materyal ay dapat ding katugma sa mga kemikal na pagdidisimpekta tulad ng pagpapaputi, ethanol, isopropyl alkohol, yodo, at hydrogen peroxide. Ang ABS at POM ay ang pinaka -chemically resistant plastik.
3. Kailan Gumagamit ng Mga Materyales ng Medikal na Baitang
Kapag nagtatayo ng mga prototyp para sa mga eksperimento o mga pagsubok sa klinikal, siguraduhing gumamit ng mga materyales na grade-grade. Gayunpaman, para sa maagang paghubog at mga prototyp ng pagpupulong, ang paggamit ng mga karaniwang materyales ay maaaring makatipid sa iyo ng maraming pera.
------------------------------------ end --------------------------------------------------
